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        2019年10月12日,由中華中醫藥學會主辦,中華中醫藥學會肺系病分會、湖北省中醫藥學會肺系病專業委員會、湖北省中醫院承辦的“中華中醫藥學會肺系病學術年會-2019年第二十三次全國肺系病學術交流會暨世界中醫藥學會聯合會呼吸病專業委員會第八屆學術年會”在武漢圓滿召開。

        大會邀請了著名國醫大師晁恩祥,全國多位名老中醫,以及著名西醫學專家作專題報告,各位專家的報告內容精彩紛呈,與會專家座無虛席,大會學術交流氛圍高漲。

        中:國醫大師晁恩祥

        在上午的大會專題報告中,北京岐黃藥品臨床研究中心崔天紅主任做了《基于臨床價值的中藥新藥研發創新》的主題報告,介紹了基于臨床價值的中藥新藥研發創新的新思路及新方法。其中新頒布的《藥品管理法》中增加了藥品研制和注冊、藥品上市許可持有人制度兩大內容,以臨床價值為向導,鼓勵創新和滿足臨床急需。

        北京岐黃藥品臨床研究中心崔天紅主任

        自《藥品注冊管理方法》修訂后,從2015年到2019年,三年內只批準了兩個中藥新藥,其中一個是丹龍口服液。丹龍口服液是藥品上市許可持有人制度(MAH)實施后批準上市的首個創新中成藥,是國家藥品監督管理局開展臨床試驗數據查驗以來批準的首個中成藥。崔主任以丹龍口服液作為代表,結合創新中藥、MAH、臨床價值、臨床定位等熱點話題,闡述了丹龍口服液如何在藥品注冊標準升級和改革異常嚴格的背景條件下,最終成功獲批上市。

        大會同期舉辦了丹龍口服液IV期臨床研究啟動儀式,由天津中醫藥大學第二附屬醫院孫增濤院長主持,中日友好醫院張洪春教授、康德藥業集團吳寶才董事長、岐黃藥品研究中心崔天紅主任三方代表共同簽約。

        孫增濤院長

        從右往左:吳寶才董事長、張洪春教授、崔天紅主任

        此次大會參會人數超過500人,來自近30個省、自治區、直轄市的醫院、高校及研究院所,囊括了國內頂級中西醫方向的呼吸專家,是一場匯聚中醫藥傳承與學習的年度學術交流盛宴,也標志著丹龍口服液IV期臨床研究項目正式啟動。

         
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